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制劑研究員

  崗位職責:

  1、負責新藥或仿制藥的處方藥學研究,包括工藝研究,工藝驗證、中試生產(chǎn),熟悉中小試設備的操作;

  2、整理原始記錄,并撰寫相關(guān)注冊申報資料。

  任職要求:

  1、具備藥學類本科以上學歷,研究生學歷優(yōu)先;

  2、具備藥學研究過程中處方開發(fā)的能力,參比制劑準確解析能力以及開展工藝驗證的能力;

  3、具備研發(fā)過程中問題的判斷和解決能力;

  4、具備規(guī)范意識,能協(xié)助開展實驗室規(guī)范的建設;

  5、從事仿制藥開發(fā)3年以上工作經(jīng)驗(特別優(yōu)秀者可放寬);

  6、至少有過1個完整的仿制藥或者首仿藥開發(fā)經(jīng)歷,整理過1個以上的項目資料,并形成CTD格式(制劑部分)。

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